US Women: US में महिलाओं के लिए खुशखबरी! सरकार ने पोस्टपार्टम डिप्रेशन के इलाज की दवा को दी मंजूरी, जानें पूरी बात
US FDA: FDA ने MDD वाले वयस्कों के इलाज में ज़ुर्ज़ुवे के लिए नई दवा के आवेदन के लिए एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र जारी किया.
US FDA Approved Medicine: अमेरिकी फ़ूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने पोस्टपार्टम डिप्रेशन के इलाज के लिए बायोजेन और सेज थेरेप्यूटिक्स की दवा को मंजूरी दे दी है. अमेरिका में पोस्टपार्टम डिप्रेशन के इलाज में इस्तेमाल में लाई जाने वाली ये पहली टेबलेट होगी.
कंपनियों ने ज़ुर्ज़ुवे नाम की दवा के लिए मंजूरी मांगी थी. यह दवा प्रमुख डिप्रेसिव डिसऑर्डर (MDD) या क्लिनिकल डिप्रेशन के साथ-साथ पोस्टपार्टम डिप्रेशन का भी इलाज करती है. PPD महिलाओं को प्रेगनेंसी के बाद आम कामकाज पर लौटने की क्षमता को बढ़ाने में मदद करता है. यह संभावित रूप से मां के अपने नवजात बच्चे के साथ रिश्ते को भी प्रभावित कर सकता है.
सेज थेरेप्यूटिक्स और बायोजेन ने एक बयान में कहा, "यूएस ड्रग एनफोर्समेंट एडमिनिस्ट्रेशन के तरफ से नियंत्रित पदार्थ के रूप में शेड्यूल किए जाने के तुरंत बाद ज़ुर्ज़ुवे के 2023 की चौथी तिमाही में लॉन्च हो सकती है. इस दवा को मंजूरी मिलने के 90 दिनों के भीतर बजार में उपलब्ध होने की उम्मीद है.
ज़ुर्ज़ुवे के बारे में FDA ने क्या कहा?
FDA ने MDD वाले वयस्कों के इलाज में ज़ुर्ज़ुवे के लिए नई दवा के आवेदन के लिए एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र जारी किया. बयान में कहा गया है कि एपलिकेशन ने MDD के इलाज के लिए ज़ुर्ज़ुवे की प्रभावशीलता का पर्याप्त सबूत नहीं दिया है. एजेंसी ने कहा कि अप्रूवल का समर्थन करने के लिए और अधिक स्टडी की जरूरत होगी. सेज और बायोजेन ने कहा कि वे फीडबैक की समीक्षा कर रहे हैं और अगले कदमों का भी मूल्यांकन कर रहे हैं.
FDA के मनोरोग दवाओं के निदेशक डॉ. टिफ़नी फार्चियोन ने एक बयान में कहा कि ये दवा बहुत उन महिलाओं के बहुत फायदेमंद होगी, जो जिंदगी और मौत के खतरे का सामना कर रही हैं. FDA ने कहा कि अब तक पोस्टपार्टम डिप्रेशन का इलाज केवल इंट्रावेनस इंजेक्शन से ही संभव था.
पोस्टपार्टम डिप्रेशन से कितने लोग प्रभावित हैं
अमेरिका में 2021 के दौरान अनुमानित 21 मिलियन वयस्कों में कम से कम एक को प्रमुख डिप्रेसिव डिसऑर्डर था. वहीं PPD बच्चे को जन्म देने वाली सात में से एक महिला प्रभावित थी. हालाँकि यह कुछ हफ़्ते के भीतर ये अपने आप खत्म हो जाता है या फिर महीनों या सालों तक भी रह सकता है.
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Source: IOCL
